L'AFSSAPS avait retiré du marché le Ketum gel il y a quelques semaines (cf billet du 21 décembre 2009) mais le conseil d'état, saisi par le laboratoire Menarini) a estimé avant-hier que cette décision était insuffisamment motivée. Du coup, le Ketum gel 2,5% revient en pharmacie... mais pas les génériques.
(Merci au Pr JM Feron pour sa réactivité !)
Rappelons que l'Afssaps avait décidé de suspendre le kétoprogène gel en raison de réactions allergiques cutanées (photoallergie) parfois graves et pouvant s'étendre au-delà de la zone d'application. Pa ailleurs, les données récentes montrent l'existence d'allergie associée à l’octocrylène, une substance utilisée comme filtre solaire. En effet, l’application consécutive d’un produit contenant de l’octocrylène, chez des patients ayant développé une réaction de photoallergie au kétoprofène par le passé, a conduit dans plusieurs cas à l’apparition d’un nouvel épisode de photoallergie (en l’absence d’application concomitante d’un gel contenant du kétoprofène). Avant cette mesure radicale, l'Afssaps avaient demandé plusieurs modifications de la notice ainsi qu'une une lettre aux prescripteurs. Malheureusement, ces mesures n'ont pas fai baisser le nombre de ces réactions allergiques.
Pour lire le nouveau communiqué de presse de l'AFSSAPS sur cette "suspension de suspension", CLIQUEZ ICI : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Gel-Ketum-R-contenant-du-ketoprofene-suspension-de-la-decision-de-l-Afssaps-portant-sur-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche/(language)/fre-FR
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